(網(wǎng)經(jīng)社訊)9月1日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（簡(jiǎn)稱《辦法》）（詳見網(wǎng)經(jīng)社專題藥品網(wǎng)售新規(guī)“靴子”落地 醫(yī)藥電商迎“春天”？：http://qjkhjx.com/zt/ypwsxg/ ），該辦法共計(jì)6章42條的內(nèi)容對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺(tái)責(zé)任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任作出了規(guī)定。經(jīng)過多年的醞釀，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售終于得以明確。《辦法》的落地，對(duì)于醫(yī)藥電商平臺(tái)來說，是福還是禍？
出品｜網(wǎng)經(jīng)社數(shù)字生活部
作者｜無痕
編輯｜十九
題圖丨網(wǎng)經(jīng)社圖庫
四年醞釀終落地 醫(yī)藥電商迎風(fēng)口
移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展也加速了藥品的“觸網(wǎng)”。近年來，醫(yī)藥電商行業(yè)發(fā)展迅速，據(jù)網(wǎng)經(jīng)社電子商務(wù)研究中心發(fā)布《2022年（上）中國(guó)數(shù)字健康市場(chǎng)數(shù)據(jù)報(bào)告》（報(bào)告下載：http://qjkhjx.com/zt/2022Sjkbg/ ）預(yù)計(jì)，2022年市場(chǎng)規(guī)模為2390億元，同比增長(zhǎng)29.12%。此外，2018-2020年市場(chǎng)規(guī)模（增速）分別為657.4億元（43.63% ）、964.3億元（46.68 %）、1350.1億元（40%）、1850.9億元（37.09%）。
龐大的市場(chǎng)需求也使該賽道出現(xiàn)的眾多“玩家”。當(dāng)下，醫(yī)藥電商企業(yè)按模式分主要有：
（1）B2B：藥師幫、合縱藥易購、益藥倉、藥藥好、藥便宜、藥京采、融貫電商、珍誠(chéng)醫(yī)藥網(wǎng)、貝登醫(yī)療、藥兜網(wǎng)、藥幫忙、商康醫(yī)藥網(wǎng)、金利達(dá)藥品交易網(wǎng)、一塊醫(yī)藥等；
（2）B2C：京東健康、阿里健康、1藥網(wǎng)、360好藥、好藥師、藥房網(wǎng)、康愛多、健客、泉源堂、國(guó)藥在線、健民醫(yī)藥等；
（3）O2O：叮當(dāng)快藥、上藥云健康等。
可以說，藥品的網(wǎng)絡(luò)銷售對(duì)傳統(tǒng)藥品零售形成了有力補(bǔ)充，對(duì)藥品的普惠起到了積極的推動(dòng)作用。然而，由于藥品本身的特殊性。網(wǎng)絡(luò)售藥一直備受爭(zhēng)議。
針對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售，早在2018年2月9日，國(guó)家藥監(jiān)局就首次發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，2020年11月12日，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)前述征求意見稿做了修改，并再次公開征求意見。
2022年9月1日，市場(chǎng)監(jiān)管總局正式發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，意味著藥品網(wǎng)絡(luò)銷售有了明確規(guī)范，為醫(yī)藥電商的發(fā)展指明方向。《辦法》共6章42條，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺(tái)責(zé)任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任作出了規(guī)定，主要內(nèi)容包括：
一是落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任。明確從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體資格和要求，并依法明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。同時(shí)，嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)全過程管理，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的質(zhì)量安全管理制度、藥學(xué)服務(wù)、藥品儲(chǔ)存配送、藥品追溯、風(fēng)險(xiǎn)控制、信息公開等全過程管理提出明確要求。
二是壓實(shí)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)責(zé)任。明確第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實(shí)名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應(yīng)報(bào)告、投訴舉報(bào)處理等管理制度，并按規(guī)定備案。同時(shí)，要求平臺(tái)與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質(zhì)量安全責(zé)任，規(guī)定平臺(tái)應(yīng)當(dāng)履行審核、檢查監(jiān)控以及發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的停止服務(wù)和報(bào)告等義務(wù)，并強(qiáng)化平臺(tái)在藥品召回、突發(fā)事件應(yīng)急處置以及監(jiān)督檢查中的配合義務(wù)。
（網(wǎng)經(jīng)社注：圖片采集自Pixabay）
三是明確處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售管理。考慮用藥安全風(fēng)險(xiǎn)和線上線下一致性管理要求，明確對(duì)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)行實(shí)名制，并按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配；規(guī)定處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)區(qū)分展示，并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標(biāo)簽等信息；通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)，意在強(qiáng)調(diào)“先方后藥”和處方審核的管理要求。同時(shí)，要求處方藥銷售前應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者充分告知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)警示信息并經(jīng)消費(fèi)者確認(rèn)知情，切實(shí)防范用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。
四是落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，強(qiáng)化各級(jí)監(jiān)管部門的監(jiān)管措施。明確各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管中的職責(zé)劃分和違法行為查處的管轄權(quán)，要求強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)工作，對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的違法行為依法按照職責(zé)進(jìn)行調(diào)查處置。強(qiáng)化藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制，對(duì)有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，依法明確藥品監(jiān)管部門可以采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等措施。此外，《辦法》還對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為依法明確了相應(yīng)的法律責(zé)任。
新規(guī)出臺(tái) 醫(yī)藥電商平臺(tái)紛紛表態(tài)
面對(duì)此次管理辦法的出臺(tái)，多家數(shù)字健康公司向網(wǎng)經(jīng)社數(shù)字健康臺(tái)（COP.100EC.CN）分享了相關(guān)回應(yīng)與解讀。
1、京東健康：新規(guī)引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展
京東健康方面表示，一方面，新規(guī)出臺(tái)后，將進(jìn)一步加速提升醫(yī)藥電商的社會(huì)公共服務(wù)效率；另一方面，能引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作，推進(jìn)線上線下融合發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài)，最大程度發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品流通價(jià)值。公司將配合各級(jí)主管部門推動(dòng)《辦法》落地落實(shí)。
2、阿里健康：新規(guī)體現(xiàn)監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)藥電商發(fā)展的支持態(tài)度
阿里健康方面表示，醫(yī)藥電商作為傳統(tǒng)零售的有力補(bǔ)充，對(duì)藥品的普惠可及起到了積極推動(dòng)作用?！端幤肪W(wǎng)絡(luò)銷售管理辦法》進(jìn)一步體現(xiàn)了監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)藥電商健康發(fā)展的鼓勵(lì)支持態(tài)度，同時(shí)也為藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售提供更加明確的合規(guī)指引和要求，對(duì)行業(yè)規(guī)范發(fā)展具有重要意義。阿里健康將認(rèn)真學(xué)習(xí)落實(shí)管理辦法新規(guī)定新要求，積極與監(jiān)管溝通，在繼續(xù)為患者提供高質(zhì)量藥事服務(wù)的宗旨下，做好規(guī)章合規(guī)落地相關(guān)工作。
3、平安健康：新規(guī)推動(dòng)行業(yè)更規(guī)范、更安全、更高效發(fā)展
平安健康方面表示，政策出臺(tái)有利于推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)更規(guī)范、更安全、更高效的發(fā)展；平安健康在疾病診斷、藥品處方開具、病歷書寫等診療行為均由取得相應(yīng)專業(yè)資質(zhì)的醫(yī)生進(jìn)行；平安健康的醫(yī)生收入與藥品銷售無關(guān)。在平安健康，醫(yī)生收入分為基本薪資和績(jī)效薪資，績(jī)效薪資主要從醫(yī)生服務(wù)患者數(shù)量、患者滿意度評(píng)價(jià)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等角度進(jìn)行考核；平安健康始終堅(jiān)持遵守國(guó)家法律法規(guī)，并不斷按照政策要求提升強(qiáng)化醫(yī)療服務(wù)水平，滿足用戶需求。
4、微脈：新規(guī)推動(dòng)行業(yè)優(yōu)化并向著高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)
微脈聯(lián)合創(chuàng)始人陳建群表示，當(dāng)前，藥品的線上銷售、線上處方流轉(zhuǎn)、送藥到家等新興模式為老百姓購藥、續(xù)方提供了極大的便捷，也在抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮了重要作用。隨著新規(guī)的出臺(tái)，有了明確的管理細(xì)則，也就給了行業(yè)明確的指導(dǎo)方向，要求企業(yè)及平臺(tái)對(duì)原有的安全隱患及漏洞進(jìn)行規(guī)范化的處理；同時(shí)，壓實(shí)了第三方平臺(tái)對(duì)藥品質(zhì)量、配送、處方流轉(zhuǎn)的監(jiān)督管理以及入駐藥店審核資質(zhì)簽約建檔追溯等方面的責(zé)任，這些都勢(shì)必會(huì)推動(dòng)行業(yè)的優(yōu)化并向著高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)。
陳建群認(rèn)為，最終的《管理辦法》相較于之前的《征求意見稿》對(duì)于處罰力度也有所提升，這對(duì)肅清行業(yè)亂向起到至關(guān)重要的作用，對(duì)于第三方平臺(tái)公司來說需要持續(xù)完善監(jiān)管機(jī)制、投入質(zhì)量監(jiān)管團(tuán)隊(duì)及專業(yè)藥劑師團(tuán)隊(duì)，加強(qiáng)藥品物流等信息追溯管理，最終消費(fèi)者的安全及權(quán)益也將得到保障。
陳建群指出，整體來看，醫(yī)療大健康行業(yè)將逐步回歸“醫(yī)療”的本質(zhì)，對(duì)于百姓獲得安全、便捷、有質(zhì)量的醫(yī)療健康服務(wù)無疑都是利好消息，企業(yè)更應(yīng)該著眼于醫(yī)院、醫(yī)護(hù)工作者及患者的實(shí)際痛點(diǎn)，完善多層次、多樣化醫(yī)療健康服務(wù)體系，通過互聯(lián)網(wǎng)新技術(shù)、新模式的加持，讓老百姓享受到線上線下一體化、連續(xù)的全周期醫(yī)療健康服務(wù)。
5、微醫(yī)：新規(guī)促進(jìn)數(shù)字醫(yī)療平臺(tái)獲得更多市場(chǎng)機(jī)遇
微醫(yī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院總院院長(zhǎng)范吉平認(rèn)為，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》細(xì)化了第三方平臺(tái)在藥品銷售過程中的各項(xiàng)責(zé)任，提高了對(duì)醫(yī)藥電商平臺(tái)的要求，需要其加強(qiáng)在制度、業(yè)務(wù)流程等方面進(jìn)行調(diào)整，如必須設(shè)立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員等。而這也將促進(jìn)以提供醫(yī)療服務(wù)為核心業(yè)務(wù)的數(shù)字醫(yī)療平臺(tái)獲得更多的市場(chǎng)機(jī)遇，聚焦醫(yī)療核心做好醫(yī)、患服務(wù)。
6、藥房網(wǎng)商城：擁抱監(jiān)管 嚴(yán)格遵守法規(guī)及相關(guān)要求
藥房網(wǎng)商城方面表示，關(guān)于管理辦法中提到的相關(guān)細(xì)則我們也會(huì)學(xué)習(xí)和調(diào)整，同時(shí)對(duì)公司所處行業(yè)的相關(guān)政策動(dòng)態(tài)以及市場(chǎng)變化保持關(guān)注，綜合考慮市場(chǎng)機(jī)遇及發(fā)展戰(zhàn)略等因素，積極拓展相關(guān)業(yè)務(wù)。伊邦科技作為行業(yè)參與者，我們一直擁抱監(jiān)管，嚴(yán)格遵守法規(guī)及相關(guān)要求，避免出現(xiàn)違規(guī)及被處罰的行為發(fā)生。
7、1藥網(wǎng)：新規(guī)體現(xiàn)了對(duì)人民群眾健康的高度負(fù)責(zé)
1藥網(wǎng)則表示，此次《辦法》對(duì)銷售主體、經(jīng)營(yíng)范圍的界定，以及電子處方、銷售流程、藥學(xué)服務(wù)、藥品追溯、信息保存等提出了較高的要求，體現(xiàn)了對(duì)人民群眾健康的高度負(fù)責(zé)?！掇k法》的實(shí)施對(duì)醫(yī)藥電商的合規(guī)經(jīng)營(yíng)提出高要求，但這也是對(duì)行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展的利好，有助于醫(yī)藥電商行業(yè)在健康的環(huán)境中做大做強(qiáng)。的監(jiān)督管理以及入駐藥店審核資質(zhì)簽約建檔追溯等方面的責(zé)任，這些都勢(shì)必會(huì)推動(dòng)行業(yè)的優(yōu)化并向著高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)。
律師解讀
1、網(wǎng)經(jīng)社李旻：藥品網(wǎng)售《辦法》落地 填補(bǔ)第三方平臺(tái)監(jiān)管漏洞
網(wǎng)經(jīng)社電子商務(wù)研究中心特約研究員、上海漢盛律師事務(wù)所高級(jí)合伙人李旻律師認(rèn)為，該管理辦法發(fā)布對(duì)于醫(yī)藥電商企業(yè)影響如下：
一、對(duì)醫(yī)藥電商企業(yè)的資質(zhì)要求
《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱“辦法”）第七條規(guī)定：“從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)當(dāng)是具備保證網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)銷售其生產(chǎn)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)履行藥品上市許可持有人相關(guān)義務(wù)?！币虼瞬徽撈髽I(yè)為經(jīng)營(yíng)范圍包含藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)、藥品零售的集成類便民銷售平臺(tái)，還是藥品銷售聚合平臺(tái)，還是相關(guān)藥企為銷售自家產(chǎn)品創(chuàng)建的單一品牌平臺(tái)，也無論銷售的藥品是中藥還是西藥，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《辦法》，相關(guān)銷售者都應(yīng)當(dāng)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者相關(guān)銷售藥品的藥品注冊(cè)證書，才能具備銷售資質(zhì)。
二、對(duì)處方藥的特殊規(guī)定
（一）處方藥的銷售限制
對(duì)于處方藥的線上銷售，《辦法》主要從兩個(gè)方面進(jìn)行限制：
1、首先是處方藥的信息展示，具體包括：
（1）風(fēng)險(xiǎn)警示信息，即處方藥的藥品展示頁面應(yīng)當(dāng)突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險(xiǎn)警示信息，并經(jīng)消費(fèi)者確認(rèn)知情；
（2）處方藥的一般藥品信息：處方藥應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)示為處方藥，并且不能夠在藥品主頁面、首頁面直接公開展示處方藥的包裝、標(biāo)簽等信息，說明書要等到廚房通過審核后方能提供。
2、其次是處方藥的銷售限制。如僅在通過處方審核后才能向該消費(fèi)者提供處方藥。
（二）有關(guān)電子處方的使用
處方分為兩種：電子處方和紙質(zhì)影印處方。根據(jù)《辦法》第九條規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實(shí)、可靠，并實(shí)行實(shí)名制，避免處方被重復(fù)使用。其中承接電子處方的，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)、第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)電子處方提供單位的情況進(jìn)行核實(shí)、與處方提供單位簽訂協(xié)議，并對(duì)相關(guān)處方、處方藥的銷售管理予以關(guān)注。
（三）有關(guān)處方藥銷售的第三方平臺(tái)義務(wù)
相比于其他藥品靈活的銷售策略，處方藥顯然需要更強(qiáng)監(jiān)管。一方面，根據(jù)《辦法》第八條第三款，企業(yè)不得違反規(guī)定以買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向個(gè)人贈(zèng)送處方藥、甲類非處方藥。另一方面，根據(jù)《辦法》第十五條、第十七條，第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)建立廚房審核制度、處方藥實(shí)名購買制度，還應(yīng)當(dāng)保留相關(guān)處方、在線藥學(xué)服務(wù)等記錄，相關(guān)記錄保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年。
三、平臺(tái)責(zé)任
《辦法》第三章專門規(guī)定了第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)履行的法律義務(wù)、承擔(dān)的法律責(zé)任。在我國(guó)已有的主要藥品管理法律法規(guī)中都未規(guī)定第三方平臺(tái)責(zé)任，本次《辦法》填補(bǔ)了相關(guān)漏洞。
《辦法》規(guī)定的平臺(tái)責(zé)任主要包括：
（一）對(duì)自身的管理義務(wù)：建立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)藥品質(zhì)量安全管理工作，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實(shí)名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應(yīng)報(bào)告、投訴舉報(bào)處理等管理制度；
（二）自身信息展示義務(wù)：第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站首頁或者從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的主頁面顯著位置，持續(xù)公示營(yíng)業(yè)執(zhí)照、相關(guān)行政許可和備案、聯(lián)系方式、投訴舉報(bào)方式等信息或者上述信息的鏈接標(biāo)識(shí)；
（三）對(duì)入駐企業(yè)的監(jiān)管義務(wù)，包括：
1、對(duì)相關(guān)企業(yè)的入駐審查義務(wù)，包括入駐時(shí)審查及每六個(gè)月的核驗(yàn)更新，審核內(nèi)容包括企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力；
2、對(duì)相關(guān)企業(yè)的管理義務(wù)，即對(duì)企業(yè)的藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為進(jìn)行管理，督促其嚴(yán)格履行法定義務(wù)；
3、與相關(guān)企業(yè)簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質(zhì)量安全責(zé)任；
4、發(fā)現(xiàn)入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)有違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告；
5、發(fā)現(xiàn)入駐主體具有以下情形的應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)，停止展示藥品相關(guān)信息：
（1）相關(guān)企業(yè)不具備資質(zhì)銷售藥品的；
（2）違反本辦法第八條規(guī)定銷售國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品的；
（3）超過藥品經(jīng)營(yíng)許可范圍銷售藥品的；
（4）因違法行為被藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止銷售、吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的；
（5）其他嚴(yán)重違法行為的。
（四）數(shù)據(jù)保管義務(wù)：第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)保存藥品展示、交易記錄與投訴舉報(bào)等信息。保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年。第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)確保有關(guān)資料、信息和數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整，并為入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)自行保存數(shù)據(jù)提供便利；
（五）備案義務(wù)：第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)將企業(yè)名稱、法定代表人、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、網(wǎng)站名稱以及域名等信息向平臺(tái)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案；
（六）管理配合義務(wù)：應(yīng)急處置的配合義務(wù)、藥品召回的配合義務(wù)以及藥品監(jiān)督管理部監(jiān)管的配合義務(wù)。
綜上，《辦法》對(duì)醫(yī)藥電商企業(yè)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)的準(zhǔn)入資質(zhì)、處方及處方藥管理、平臺(tái)責(zé)任都提出了更高合規(guī)要求，相關(guān)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在《辦法》正式生效之前及時(shí)完成資質(zhì)申請(qǐng)、制度建立工作，以便繼續(xù)合規(guī)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù)。
2、董毅智：《辦法》落地對(duì)于醫(yī)藥電商賽道來說 也是一個(gè)風(fēng)口
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網(wǎng)經(jīng)社電子商務(wù)研究中心特約研究員、上海正策律師事務(wù)所董毅智律師認(rèn)為，《辦法》對(duì)于整個(gè)醫(yī)藥電商賽道的合規(guī)經(jīng)驗(yàn)提出更高的要求，從長(zhǎng)期來看利好整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。四年多的醞釀，也使得原本網(wǎng)售被禁止的處方藥有條件的被放開。但《辦法》多處對(duì)處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷售在資質(zhì)、管理、數(shù)據(jù)安全等方面提出嚴(yán)格要求。整體上看，《辦法》的落地，意味著網(wǎng)絡(luò)售藥進(jìn)入新的節(jié)點(diǎn)。對(duì)于醫(yī)藥電商整個(gè)賽道來說，這也是一個(gè)風(fēng)口。
3、程亮：藥品網(wǎng)售新規(guī)明確了各方主體的責(zé)任 為合規(guī)經(jīng)營(yíng)提供了指引
網(wǎng)經(jīng)社電子商務(wù)研究中心特約研究員、上海融孚律師事務(wù)所程亮律師表示，新冠疫情以來，人們對(duì)藥品的購買習(xí)慣越來越依托于網(wǎng)絡(luò)?！端幤肪W(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（以下稱“《辦法》”）在一定程度上也適應(yīng)了這一市場(chǎng)趨勢(shì)。
程亮律師分析，從總體上來看，《辦法》明確了各方主體的責(zé)任，為合規(guī)經(jīng)營(yíng)提供了指引，也體現(xiàn)了監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)藥電商蓬勃健康發(fā)展的支持態(tài)度。從具體上來看：
1、《辦法》明確了藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)的責(zé)任，例如有關(guān)藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)的資質(zhì)、資格問題，對(duì)處方藥以及處方的處理以及列明了禁止在網(wǎng)絡(luò)上銷售的七類藥品等；
2、對(duì)于網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)，《辦法》清晰明確了平臺(tái)的管理責(zé)任，例如《辦法》規(guī)定第三方平臺(tái)須建立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全管理制度，對(duì)入駐藥品零售企業(yè)的藥品信息展示、處方審核、處方藥實(shí)名購買、藥品配送等管理制度。
程亮律師認(rèn)為，雖然，相關(guān)具體要求和規(guī)定，在短時(shí)間內(nèi)可能會(huì)給藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)以及平臺(tái)方帶來運(yùn)營(yíng)成本上的增加，但規(guī)范合規(guī)的藥品電商市場(chǎng)環(huán)境，勢(shì)必會(huì)吸引更多的藥品零售企業(yè)加入到網(wǎng)絡(luò)零售中來，發(fā)揮他們?cè)诰€下銷售中已經(jīng)具備的人員、技術(shù)上的優(yōu)勢(shì)，在網(wǎng)絡(luò)藥品銷售這一賽道上以更加優(yōu)質(zhì)的姿態(tài)發(fā)展。
小貼士
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