(網(wǎng)經(jīng)社訊)5月6日,阿里巴巴國(guó)際站發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械商品目的國(guó)資質(zhì)審查系統(tǒng)升級(jí)的公告,該規(guī)則將于2022年5月13日起正式生效執(zhí)行。
公告稱,國(guó)際站近期對(duì)商品的資質(zhì)審查系統(tǒng)進(jìn)行了升級(jí),新增銷售目的地醫(yī)療器械號(hào)碼填寫(xiě)的要求。例如,商家在向美國(guó)展示或者銷售落入監(jiān)管范圍的醫(yī)療器械前,商家上傳資質(zhì)過(guò)程中需要將該商品的FDA Registration Number與FDA Product Code一并上傳,在通過(guò)平臺(tái)確認(rèn)后才可以發(fā)布銷往該等醫(yī)療器械商品,而資質(zhì)上傳審核時(shí)效一般為5個(gè)工作日內(nèi)。
另外,如商家在FDA注冊(cè)、認(rèn)證多個(gè)FDA Product Code,則每個(gè)FDA Product Code都需要單獨(dú)向平臺(tái)提交資質(zhì)認(rèn)證,即每次認(rèn)證審核只能提交一個(gè)FDA Product Code。
值得注意的是,若商家違反規(guī)定,阿里巴巴國(guó)際站將采取包括但不限于商品下架、扣分、國(guó)別屏蔽、關(guān)閉賬號(hào)等處罰措施。
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