(網(wǎng)經(jīng)社訊)9月1日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(詳見網(wǎng)經(jīng)社專題:http://qjkhjx.com/zt/ypwsxg/ ),該辦法共計6章42條的內(nèi)容對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺責(zé)任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任作出了規(guī)定。對此,網(wǎng)經(jīng)社電子商務(wù)研究中心發(fā)布電商快評予以解讀。
觀點一:《辦法》落地 填補第三方平臺監(jiān)管漏洞
網(wǎng)經(jīng)社電子商務(wù)研究中心特約研究員、上海漢盛律師事務(wù)所高級合伙人李旻律師認(rèn)為,在我國已有的主要藥品管理法律法規(guī)中都未規(guī)定第三方平臺責(zé)任,本次《辦法》第三章專門規(guī)定了第三方平臺應(yīng)當(dāng)履行的法律義務(wù)、承擔(dān)的法律責(zé)任。填補了相關(guān)漏洞。
微脈聯(lián)合創(chuàng)始人陳建群也表示,隨著新規(guī)的出臺,有了明確的管理細(xì)則,也就給了行業(yè)明確的指導(dǎo)方向,要求企業(yè)及平臺對原有的安全隱患及漏洞進(jìn)行規(guī)范化的處理;同時,壓實了第三方平臺對藥品質(zhì)量、配送、處方流轉(zhuǎn)的監(jiān)督管理以及入駐藥店審核資質(zhì)簽約建檔追溯等方面的責(zé)任,這些都勢必會推動行業(yè)的優(yōu)化并向著高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)。
網(wǎng)經(jīng)社電子商務(wù)研究中心特約研究員、上海融孚律師事務(wù)所程亮律師表示,《辦法》明確了各方主體的責(zé)任,為合規(guī)經(jīng)營提供了指引,也體現(xiàn)了監(jiān)管部門對醫(yī)藥電商蓬勃健康發(fā)展的支持態(tài)度。
觀點二:《辦法》提升企業(yè)合規(guī)成本 行業(yè)加速出清
網(wǎng)經(jīng)社電子商務(wù)研究中心數(shù)字生活分析師陳禮騰表示,當(dāng)下,醫(yī)藥電商企業(yè)按模式分主要有(1)B2B:藥師幫、合縱藥易購、益藥倉、藥藥好、藥便宜、藥京采、融貫電商、珍誠醫(yī)藥網(wǎng)、貝登醫(yī)療、藥兜網(wǎng)、藥幫忙、商康醫(yī)藥網(wǎng)、金利達(dá)藥品交易網(wǎng)、一塊醫(yī)藥等;(2)B2C:京東健康、阿里健康、1藥網(wǎng)、360好藥、好藥師、藥房網(wǎng)、康愛多、健客、泉源堂、國藥在線、健民醫(yī)藥等;(3)O2O:叮當(dāng)快藥、上藥云健康等。隨著《辦法》的出臺,明確了相關(guān)要求,提升了相關(guān)企業(yè)合規(guī)成本,加速行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。
程亮律師也認(rèn)為,雖然《辦法》相關(guān)具體要求和規(guī)定,在短時間內(nèi)可能會給藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)以及平臺方帶來運營成本上的增加,但規(guī)范合規(guī)的藥品電商市場環(huán)境,勢必會吸引更多的藥品零售企業(yè)加入到網(wǎng)絡(luò)零售中來,發(fā)揮他們在線下銷售中已經(jīng)具備的人員、技術(shù)上的優(yōu)勢,在網(wǎng)絡(luò)藥品銷售這一賽道上以更加優(yōu)質(zhì)的姿態(tài)發(fā)展。
陳建群表示,《辦法》相較于之前的《征求意見稿》對于處罰力度也有所提升,這對肅清行業(yè)亂象起到至關(guān)重要的作用,對于第三方平臺公司來說需要持續(xù)完善監(jiān)管機(jī)制、投入質(zhì)量監(jiān)管團(tuán)隊及專業(yè)藥劑師團(tuán)隊,加強(qiáng)藥品物流等信息追溯管理,最終消費者的安全及權(quán)益也將得到保障。
觀點三:網(wǎng)售處方藥有條件放開 醫(yī)藥電商迎風(fēng)口
陳禮騰認(rèn)為,此前由于監(jiān)管的空缺,網(wǎng)售處方藥存在的處方真實性確認(rèn)難度大,線上醫(yī)保支付未開通、用藥安全難保障等問題未能有效解決,導(dǎo)致網(wǎng)售處方藥遲遲難開放。
網(wǎng)經(jīng)社電子商務(wù)研究中心特約研究員、上海正策律師事務(wù)所董毅智律師認(rèn)為,《辦法》對于整個醫(yī)藥電商賽道的合規(guī)經(jīng)驗提出更高的要求,從長期來看利好整個行業(yè)的發(fā)展。四年多的醞釀,也使得原本網(wǎng)售被禁止的處方藥有條件的被放開。但《辦法》多處對處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷售在資質(zhì)、管理、數(shù)據(jù)安全等方面提出嚴(yán)格要求。整體上看,意見的落地,意味著網(wǎng)絡(luò)售藥要進(jìn)入新的節(jié)點。對于醫(yī)藥電商整個賽道來說,這也是一個風(fēng)口。
《辦法》對醫(yī)藥電商企業(yè)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動的準(zhǔn)入資質(zhì)、處方及處方藥管理、平臺責(zé)任都提出了更高合規(guī)要求,李旻律師建議,相關(guān)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在《辦法》正式生效之前及時完成資質(zhì)申請、制度建立工作,以便繼續(xù)合規(guī)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù)。
陳建群認(rèn)為,整體上看,醫(yī)療大健康行業(yè)將逐步回歸“醫(yī)療”的本質(zhì),對于百姓獲得安全、便捷、有質(zhì)量的醫(yī)療健康服務(wù)無疑都是利好消息,企業(yè)更應(yīng)該著眼于醫(yī)院、醫(yī)護(hù)工作者及患者的實際痛點,完善多層次、多樣化醫(yī)療健康服務(wù)體系,通過互聯(lián)網(wǎng)新技術(shù)、新模式的加持,讓老百姓享受到線上線下一體化、連續(xù)的全周期醫(yī)療健康服務(wù)。